產品介紹
MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
產品特征
- 10寸平板電腦操作，windows界面，人機接口時尚、便捷
- 三傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
- 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
- 適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
- 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
- 測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
- 真空衰減法與壓力衰減法集成一體，應用領域更廣泛，適用性更強
- 操作工位安全氣動防護門，測試腔體氣動夾持
- 儀器采用確定性和定量檢測方法
- 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
- 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
- 產品符合GMP用戶多級權限
- 試驗曲線實時展示試驗過程中壓力的變化趨勢
- 專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存
- 具備 ISP 在線控制、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
- 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選擇
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準 、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》
測試應用
| 基礎應用 | |
|---|---|
|
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
|
技術指標
| 指標 | 參數 |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10寸工控一體機 |
| 測試方法 | 真空衰減法和壓力衰減法 |
| 真 空 度 | 低至10Pa優良真空 |
| 精 度 | 0.25級 |
| 檢測孔徑精度 | 1 ~ 2 μm |
| 測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
| 檢測靈敏度 | 最低0.01sccm（等效孔徑約1μm） |
| 測試系統 | 雙系統三傳感器技術 |
| 檢測結果 | 定性合格/不合格；定量泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
| 氣源壓力 | 0.4MPa ~ 0.6MPa （氣源用戶自備） |
| 氣源接口 | Ф6mm聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 650 mm (W) × 360 mm (D) × 590 mm (H) |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 主機凈重 | 40 kg |
產品配置
標準配置：主機、真空泵、微型打印機、測試腔
選購件：陽性試樣、陰性試樣、校準流量計、不同規格測試腔
備注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。
注：賽成儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試儀 相關知識
MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
濟南賽成?儀器向您推薦MK-2000H 正負壓無損密封儀幫助您了解泄漏與密封性測試儀技術等詳細規格，同時還可查看相關的客戶檢測案例和技術文獻，以及泄漏與密封性測試儀和全部檢測儀器。
——賽成儀器，專注于包裝材料檢測儀器研發，為您提供高性價比的質量控制方案。
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可測試材料：
全國服務熱線0531-88666010
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